注册号 国食药监械(进)字2008第3540612号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由主机、呼吸回路和电源线组成。具有CPAP、S/T两种工作模式。
产品适用范围 用于医院有创或无创通气，或替代辅助呼吸设备用于治疗成年人(体重30kg以上)的急性呼吸衰竭、急性或慢性呼吸功能不全，或睡眠呼吸暂停综合征。
注册代理 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
售后服务机构 飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司
批准日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.04.01
备注 售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3540612号"变更为"国食药监械(进)字2008第3540612号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.08.13
生产厂商名称（英文） RESPIRONICS, INC.
生产厂地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生产场所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 呼吸机(商品名：BiPAP Vision)
产品名称（英文） Ventilatory Support System
规格型号 BiPAP Vision
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1305-2008《呼吸机》
