注册号 国食药监械(进)字2009第3542993号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由呼吸机主机、主机支架组成。潮气量调节范围：成人为100ml～2000ml，儿童为20ml～300ml；呼吸频率：0～100次/分钟；呼吸末正压(PEEP)调节范围：0cmH2O～35cmH2O；系统顺应性：成人不大于2mL/mbar, 儿童不大于1mL/mbar；吸入氧浓度调节范围：21 Vol.％～100 Vol.％。
产品适用范围 产品为长期使用的呼吸机，用于成人和体重至少3kg的儿童的呼吸治疗。
注册代理 德尔格医疗设备(上海)有限公司
售后服务机构 德尔格医疗设备(上海)有限公司
批准日期 2009.12.21
有效期截止日 2013.12.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Draeger Medical AG & Co. KG
生产厂地址（中文） Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生产场所 Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 危重症治疗呼吸机
产品名称（英文） Intensive Care Ventilator
规格型号 Evita 2 dura
产品标准 进口产品注册标准YZB/GEM 5197-2009 《危重症治疗呼吸机》
