注册号 国食药监械(进)字2009第3540880号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由主机、滤膜、AC电源线、湿化器(DV5HH型)以及便携包组成，两个型号的区别仅为电源线不同。工作模式为Auto Adjust和CPAP，气道压力范围：3cmH2O～20cmH2O，最大流速：不大于163L/min；压力上升延迟时间设定范围：0～45min。
产品适用范围 适用于对体重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暂停患者进行通气治疗。
注册代理 北京市中美特新医疗用品有限责任公司
售后服务机构 北京市中美特新医疗用品有限责任公司
批准日期 2009.04.08
有效期截止日 2013.04.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DeVilbiss Healthcare
生产厂地址（中文） 100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501,USA
生产场所 100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 呼吸机(商品名：Sleepcube AutoAdjust CPAP Series)
产品名称（英文） Flow Generator
规格型号 DV54UK，DV54SE
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0415-2009《呼吸机》
