注册号 国食药监械(进)字2008第3543279号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由主机，传感器，氧传感器组成。潮气量：50～2000ml±20％；呼吸频率：2～80次/分钟±15％；吸气时间：0.3～10.0秒±0.2秒；呼吸末正压(PEEP)：0～35cmH2O(0～10cmH2O±2cmH2O；10～30cmH2O±10％)；氧浓度：21～100％±15％。
产品适用范围 临床用于对成人及小儿(体重10公斤以上)供氧吸入、急救、呼吸治疗、术后撤离及呼吸管理。
注册代理 伟亚医疗系统有限公司
售后服务机构 中国医药保健品有限公司
批准日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） VIASYS Respiratory Care, Inc.
生产厂地址（中文） 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262
生产场所 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 呼吸机(商品名：TBird VELA)
产品名称（英文） Ventilator
规格型号 VELA
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4581-2008《呼吸机》
