注册号 国食药监械(进)字2004第2211712号
生产厂商名称（中文） 美国伟康公司
产品性能结构及组成 产品是由主机和电源线组成。性能:压力范围：4－20cmH2O;呼吸机系统顺应性应不大于4ml/100Pa;最大安全压力不大于6kPa;呼吸机的整机噪声不大于65dB。根据是否有通讯接口、SmartCard以及用户按钮等分为四种不同规格。
产品适用范围 产品用于来治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停。
注册代理 伟康医疗（中国）有限公司上海代表处
售后服务机构 北京嘉和通用电子有限公司
批准日期 2004.08.26
有效期截止日 2008.08.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Respironics Inc
生产厂地址（中文） 1501 Ardmore BLVD，PITTSBURGH，宾西法尼亚州15221-4401
生产场所 Murry Ridge Lane 1001，Murrysville，宾西法尼亚州15668，美国
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） REMstar持续正压呼吸机
产品名称（英文） REMstar CPAP System
规格型号 REMstar Auto CPAP System REMstar Pro CPAP System*REMstar Plus CPAP SystemREMstar Lite CPAP System
产品标准 YZB/USA 1428《REMstar Pro/Plus/Lite/Auto呼吸机》
