注册号 国食药监械(进)字2006第2540467号
生产厂商名称（中文） Mallinckrodt Developpement France
产品性能结构及组成 产品由呼吸机主机、电源适配器、管路和GoodKnight H2O型湿化器组成。具有双水平正压通气和持续正压通气两种工作模式。吸气压力范围：3cmH2O～25cmH2O，呼气压力范围3cmH2O～20cmH2O。具有漏气报警功能。
产品适用范围 用于在家庭或医院治疗具有自主呼吸、体重30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的病人。
注册代理 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
售后服务机构 泰科医疗器材国际贸易（上海）有限公司
批准日期 2006.03.08
有效期截止日 2010.03.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France
生产场所 Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 双水平无创呼吸机
产品名称（英文） Sleep Apnea Therapy Equipment
规格型号 GoodKnight 425、GoodKnight 425ST
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 3281-2005《GoodKnight双水平无创呼吸机 》
