注册号 国食药监械(进)字2005第2261761号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品具有双水平正压通气和持续正压通气两种工作模式，由主机、电源线及呼吸管路组成。吸气压力范围：3cmH2O～25cmH2O，呼气压力范围3cmH2O～20cmH2O。
产品适用范围 用于治疗具有自主呼吸、体重30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者。
注册代理 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
售后服务机构 泰科医疗器材国际贸易（上海）有限公司
批准日期 2005.07.01
有效期截止日 2009.06.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Mallinckrodt Developpement France
生产厂地址（中文） Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France
生产场所 Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 双水平无创呼吸机
产品名称（英文） Sleep Apnea Therapy Equipment
规格型号 GoodKnight425
产品标准 YZB/FRC 1140-2005《GoodKnight 双水平无创呼吸机》
