注册号 国食药监械(进)字2004第3540798号
生产厂商名称（中文） 美国伟康公司
产品性能结构及组成 组成：由主机、记忆存储卡、过滤膜、鼻罩和头带等组成。性能：具有Bi-Level和Bi-Flex两种工作模式；Bi-Level模式：设定压力范围为3～20cmH2O，输出压力范围为3～20cmH2O；Bi-Flex模式：设定压力范围为3～20cmH2O，输出压力范围为3～20cmH2O。
产品适用范围 用于治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停。
注册代理 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
售后服务机构 北京嘉和通用电子有限公司
批准日期 2004.05.24
有效期截止日 2008.05.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Respironics Inc.
生产厂地址（中文） 1501 Ardmore BLVD， PITTSBURGH， PA 15668，U.S.A
生产场所 1501 Ardmore BLVD， PITTSBURGH， PA 15668，U.S.A
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） BiPAP Pro双水平呼吸机
产品名称（英文） BiPAP Pro Bi-Level System
规格型号 BiPAP Pro
产品标准 YZB/USA 1427《BiPAP pro（with Bi-Flex）呼吸机》
