注册号 国药管械(进)字2003第3540653号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由主机、电源线、管路、过滤器等组成。工作模式：CPAP：连续性正压通气、Bi-Level(I/E)双水平正压通气、A/C：辅助控制通气。工作压力范围：3cmH2O～30cmH2O；潮气量：50ml～2000ml；延迟升压时间：0min～30min±60s；延迟时间：0min～30min±60s。
产品适用范围 该产品临床适用于体重不小于30Kg并可自主呼吸的病人，当出现呼吸不畅或阻塞性睡眠呼吸暂停时，提供持续的正压通气或提供两种水平的压力即吸气压和呼气压帮助病人进行呼吸。
注册代理 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
售后服务机构 泰科医疗器材国际贸易（上海）有限公司
批准日期 2003.04.30
有效期截止日 2007.04.29
备注 承产单位：Nellcor Puritan Bennett Ireland注册证有效期延长至2007.12.31
变更日期
生产厂商名称（英文） Nellcor Puritan Bennett Inc.
生产厂地址（中文） 4280 Hacienda Drive, Pleasanton, CA 94588
生产场所
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） KnightStar 330 Bi-Level无创呼吸机
产品名称（英文） KnightStar 330 Bi-Level Ventilator?
规格型号 KnightStar 330?
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0351-2003《KnightStar 330 Bi-Level无创呼吸机》
