注册号 国食药监械(进)字2006第3541452号
生产厂商名称（中文） 美国RESPIRONICS, INC.
产品性能结构及组成 产品由主机、记忆存储卡、过滤膜、湿化器组成。压力设定范围：4.0cmH2O～20cmH2O，误差1.5cmH2O 。
产品适用范围 用于治疗成人阻塞性睡眠呼吸暂停症。
注册代理 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
售后服务机构 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
批准日期 2006.09.13
有效期截止日 2010.09.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生产场所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 双水平呼吸机
产品名称（英文） Noncontinuous Ventilator
规格型号 BiPAP Pro 2
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0516-2006 双水平呼吸机
