注册号 国食药监械(进)字2007第3542221号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由主机、过滤膜组成，具有S/T和CPAP工作模式。
产品适用范围 用于对成人患者（体重超过30kg或66磅）提供无创呼吸支持，可对呼吸不足和阻塞性睡眠呼吸暂停进行治疗，不能作为生命支持设备。
注册代理 香港伟康医疗（中国）有限公司上海代表处
售后服务机构 北京嘉和通用电子有限公司
批准日期 2007.12.28
有效期截止日 2011.12.27
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Respironics California.Inc
生产厂地址（中文） 2271 COSMOS CT.Carlsbad, CA 92011
生产场所 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 无创呼吸机
产品名称（英文） noninvasive ventilator system
规格型号 BiPAP Focus
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1119-2007《无创呼吸机》
