注册号 国食药监械(进)字2005第2542006号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由主机、电源线及呼吸管路组成。气流压力范围：4cmH2O～20cmH2O。
产品适用范围 适用于患者（体重不小于30Kg）阻塞性呼吸睡眠疾病的治疗。
注册代理 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
售后服务机构 泰科医疗器材国际贸易（上海）有限公司
批准日期 2005.07.12
有效期截止日 2009.07.11
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Mallinckrodt Developpement France
生产厂地址（中文） Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France
生产场所 Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 无创呼吸机
产品名称（英文） Sleep Apnea Therapy Equipment
规格型号 GoodKnight 420G、GoodKnight 420S、、GoodKnight 420Evolution（GoodKnight420E）
产品标准 YZB/FRC 0921-2005《无创呼吸机》
