注册号 国食药监械(进)字2004第3540015号
生产厂商名称（中文） 美国伟康公司
产品性能结构及组成 组成：由主机、支架、管道支撑臂、湿化器组成。*性能：呼吸频率：4～40BPM；气道压力调
节范围：CPAP和EPAP模式下为4～20cmH2O，IPAP模式下为
4～40cmH2O；氧气浓度调节：21％～100％；报警功能：
具有窒息报警、高压报警、低压报警、氧流量报警、压力
管道脱落报警等功能。
产品适用范围 用于治疗能够进行自主呼吸的患有呼吸衰竭、呼吸肌肉功能不全及阻塞性睡眠呼吸暂停的成年患者（体重＞30公斤）。
注册代理 香港伟康医疗（中国）有限公司上海代表处
售后服务机构 北京嘉和通用电子有限公司
批准日期 2004.01.09
有效期截止日 2008.01.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Respironics Inc.
生产厂地址（中文） 1501 Ardmore BLVD，PITTSBURGH，宾西法尼亚州15221-4401
生产场所 Murry Ridge Lane 1001， Murrysville，宾西法尼亚15668，美国
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） BiPAP Vision呼吸机
产品名称（英文） BiPAP Vision Ventilatory Support System
规格型号 BiPAP Vision
产品标准 YZB/USA 1279 《BiPAP Vision呼吸机》
