注册号 国食药监械(进)字2003第3540842号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 结构:该产品可对有自主呼吸的病人施行无创通气,由主机、电源线、通气管组成。性能:气道压力: 0.4-2kPa;最大气体流速:≧70 L/min。
产品适用范围 产品适用于医院、家庭进行睡眠呼吸暂停障碍或睡眠呼吸紊乱的治疗。
注册代理 德尔格医疗设备(上海)有限公司
售后服务机构 德尔格医疗设备(上海)有限公司
批准日期 2003.12.19
有效期截止日 2007.12.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Draeger Medical b.v
生产厂地址(中文) Kanaaldijk 29, 5683 CR BEST, THE NETHERLANDS
生产场所 Kanaaldijk 29, 5683 CR BEST, THE NETHERLANDS
生产国(中文) 荷兰
产品名称(中文) 无创呼吸机
产品名称(英文) Sleep Apnea/CPAP system
规格型号 LUNA
产品标准 进口产品注册标准 YZB/HOL 1812 《LUNA 无创呼吸机》