注册号 国食药监械(进)字2003第3540787号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 组成:由主机和支架组成。性能:呼吸频率范围:1~150次/分;潮气量:1~100mL;高频振荡频率范围:5~20Hz;最大通气量:不小于5L/min;吸气时间:0.1~3.0秒;系统顺应性:不大于3ml/100Pa。
产品适用范围 常频模式下用于对体重30公斤以下的患儿进行呼吸通气,高频振荡模式下用于对体重20公斤以下的患儿进行呼吸通气。
注册代理 东机贸香港有限公司北京办事处
售后服务机构 东机贸香港有限公司北京办事处
批准日期 2003.12.07
有效期截止日 2007.12.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) SLE LIMITED
生产厂地址(中文) Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL
生产场所 Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) SLE 5000呼吸机
产品名称(英文) SLE 5000 Ventilator
规格型号 SLE 5000
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 1857《SLE5000呼吸机》