注册号 国药管械(进)字2003第3540652号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由主机、电源线及呼吸管路组成。工作压力：0.4KPa～2KPa；增量：0.05KPa；允差：（420S型）±0.05KPa,（420G型）±0.1KPa。压力递增时间：0min～30min；增量：5min；允差：±1min。
产品适用范围 临床适用于患者（体重不小于30Kg）阻塞性呼吸睡眠疾病的治疗，特别是阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。
注册代理 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
售后服务机构 泰科医疗器材国际贸易（上海）有限公司
批准日期 2003.04.30
有效期截止日 2007.04.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE
生产厂地址（中文） Parc d＇Activites du Bios Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy 54601 Villers-les-Nancy France
生产场所
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 无创呼吸机
产品名称（英文） Sleep Apnea Therapy Equipment
规格型号 GoodKnight 420S, GoodKnight 420G?
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 0173-2003《无创呼吸机》
