注册号 国食药监械(进)字2006第3541409号
生产厂商名称（中文） 爱尔兰 Respironics(Ireland) Ltd.
产品性能结构及组成 产品由主机、过滤膜组成。
产品适用范围 用于对体重大于30kg的成人患者提供无创呼吸支持，可对呼吸不足和阻塞性睡眠呼吸暂停综合症进行治疗。不能用于生命支持设备。
注册代理 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
售后服务机构 北京嘉和通用电子有限公司
批准日期 2006.09.13
有效期截止日 2010.09.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Respironics(Ireland) Ltd.
生产厂地址（中文） Parkmore business Park, Parkmore West, Galway, Ireland
生产场所 Parkmore business Park, Parkmore West, Galway, Ireland
生产国（中文） 爱尔兰
产品名称（中文） 无创呼吸机
产品名称（英文） noninvasive ventilator system
规格型号 BiPAP Focus
产品标准 进口产品注册标准 YZB/IRE 0940－2006 《无创呼吸机》
