注册号 国食药监械(进)字2006第1661831号
生产厂商名称（中文） 美国圣犹达医疗用品有限公司
产品性能结构及组成 产品组成包括主动脉测瓣器环、二尖瓣测瓣器环及操作手柄，B805、B806、B807型配加长手柄和HH-804持瓣器操作柄。测瓣器材料为聚砜；手柄材料为聚甲醛，聚苯砜。
产品适用范围 用于方便医师选择适用的人工心脏瓣膜产品。
注册代理 圣犹达医疗用品（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 圣犹达医疗用品（上海）有限公司
批准日期 2006.11.14
有效期截止日 2010.11.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） 圣犹达医疗用品有限公司
生产厂地址（中文） One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, U.S.A.
生产场所 One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, U.S.A.
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人工心脏瓣膜测瓣器套件(商品名：St. Jude Medical)
产品名称（英文） Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set
规格型号 B803、B804、B805、B806、B807
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1294-2006《人工心脏瓣膜测瓣器套件》
