注册号 国食药监械(进)字2010第1070254号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品主要包括：6个双头主动脉测瓣器；5个二尖瓣测瓣器；1个瓣膜持瓣器手柄(B1000-H型号)等。测瓣器的主要材料包括：聚砜、镍钛合金；手柄的材料为：聚苯砜、镍钛合金、不锈钢。非灭菌提供，可重复使用。
产品适用范围 该产品主要用于选择大小适当的圣犹达公司生产的Biocor、Biocor Supra、Epic、或Epic Supra心脏瓣膜。
注册代理 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
售后服务机构 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
批准日期 2010.01.20
有效期截止日 2014.01.19
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） St. Jude Medical, Inc.
生产厂地址（中文） One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117
生产场所 One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人工心脏瓣膜测瓣器套件
产品名称（英文） Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set
规格型号 B1000
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2257-2009《人工心脏瓣膜侧瓣器套件》
