注册号 国食药监械(进)字2008第3462855号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 人工心脏瓣膜由缝合环(聚四氟乙烯)、瓣架和瓣叶(钨化热解碳)组成。产品分为主动脉瓣膜(A7760/A7760SA)和二尖瓣瓣膜(M7760)。A7760型瓣膜的尺寸分为：19mm, 21mm, 23mm, 25mm, 27mm,29mm, 31mm。A7760SA型瓣膜的尺寸分为：19mm, 21mm,23mm, 25mm。M7760型瓣膜的尺寸分为：23mm, 25mm,27mm, 29mm, 31mm, 33mm。附件包括测瓣器(F7760A,F7760SA, F7760M)和持瓣手柄(7639)。产品高压蒸汽灭菌，一次性使用。
产品适用范围 主要用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2008.10.07
有效期截止日 2012.10.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Medtronic Inc.
生产厂地址（中文） 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA
生产场所 8299 Central Avenue,N.E.,Minneapolis,MN 55432 , USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人工心脏瓣膜(商品名：Advantage)
产品名称（英文） Advantage Prosthetic Heart Valves
规格型号 A7760, A7760SA, M7760。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4484-2008《人工心脏瓣膜》
