注册号 国食药监械(进)字2008第3461993号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本产品为人工机械瓣膜，由瓣叶(热解碳)、瓣架(钛)、缝合环(聚四氟乙烯)组成。产品分为主动脉瓣膜(型号A7700)和二尖瓣瓣膜(型号M7700)。附件为测瓣器(型号F7700)。主动脉瓣膜(型号A7700)尺寸包括20mm, 21mm, 22mm,23mm, 24mm,25mm, 27mm, 29mm, 31mm。二尖瓣瓣膜(型号M7700)尺寸包括23mm, 25mm, 27mm, 29mm, 31mm, 33mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品适用范围 主要用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2008.07.09
有效期截止日 2012.07.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Medtronic Inc.
生产厂地址（中文） 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA
生产场所 8299 Central Avenue NE, Minneapolis, MN55432, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人工心脏瓣膜(商品名：Hall )
产品名称（英文） Hallprosthetic Heart Valve
规格型号 A7700, M7700
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1826-2008 《人工心脏瓣膜(商品名：Hall )》
