注册号 国食药监械(进)字2004第3070146号
生产厂商名称（中文） 美国爱德华生命科学公司
产品性能结构及组成 该产品包括成形环和模板固定件及手柄。成形环由6AL-4V钛材料制成，金属环的缝合边采用聚
酯布用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。模板固定件采用聚
酯酸材料制成。成形环型号：4900，尺寸（mm）：26、
28、30、32、34、36。手柄型号：1150。成形装置限一次
性使用，手柄可重复使用。如有效期内包装破损，产品可
再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。
产品适用范围 该产品可用于三尖瓣的修复。
注册代理 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
售后服务机构 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
批准日期 2004.02.09
有效期截止日 2008.02.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Edwards Lifesciences,LLC
生产厂地址（中文） ONE EDWARDS WAY， IRVINE， CA 92641-5686
生产场所 ONE EDWARDS WAY， IRVINE， CA 92641-5686
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 心脏瓣膜成形环系统
产品名称（英文） Edwards MC Tricuspid Annuloplasty System
规格型号 4900T26， 4900T28， 4900T30， 4900T32， 4900T34， *4900T36；1150
产品标准 YZB/USA1269《心脏瓣膜成形环系统》
