注册号 国食药监械(进)字2006第3460273号
生产厂商名称（中文） Medtronic Inc.
产品性能结构及组成 本系统由心脏瓣膜和附件组成。心脏瓣膜是单叶机械心脏瓣膜，瓣叶材料为热解碳，瓣架材料
为钛，缝合环材料为PET。产品分为主动脉瓣膜（A7700）
和二尖瓣瓣膜（M7700）。附件包括测瓣器（F7700EZ），
持瓣手柄（7639）,旋转扳手（7689）和手柄锁定螺母（
7642）。主动脉瓣膜（A7700），其直径为19、21、23、
25、27和29mm；二尖瓣瓣膜（M7700）其直径为23、25、
27、29和31mm。
产品适用范围 适用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。
注册代理 美敦力（中国）有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司
批准日期 2006.02.13
有效期截止日 2010.02.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, U.S.A
生产场所 Medtronic Heart Valves,8299 Central Avenue,N.E.,Spring Lake Park,MN 55432-3576, U.S.A
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Hall Easy-fit 心脏瓣膜系统
产品名称（英文） Hall Easy-fit Prosthetic Heart Valves
规格型号 A7700,M7700
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2013-2005《Hall Easy-fit 心脏瓣膜系统》
