注册号 国食药监械(进)字2005第3462125号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由成形环,持瓣器和测瓣器组成。瓣膜成形环由多条Elgiloy合金环构成，合金环间衬聚酯膜条。合金环外缘的缝合环由聚酯无纺布包裹硅橡胶构成。
产品适用范围 用于各种因瓣环扩张所致的先天性或后天性的二尖瓣关闭不全，除了严重的先天性畸形和瓣膜退行性病变。
注册代理 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
售后服务机构 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
批准日期 2005.08.02
有效期截止日 2009.08.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Edwards Lifesciences LLC
生产厂地址（中文） One Edwards Way, Irvine, CA92614-5686 USA
生产场所 One Edwards Way, Irvine, CA92614-5686 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Carpentier-Edwards Physio 心脏瓣膜成形环
产品名称（英文） Annuloplasty Ring
规格型号 4450 (24mm, 26mm, 28mm, 30mm, 32mm, 34mm, 36mm, 、38mm, 40mm), 1174二尖瓣测瓣器, 1150持瓣器
产品标准 YZB/USA 0761-2005《心脏瓣膜成型环》
