注册号 国食药监械(进)字2004第3462660号
生产厂商名称(中文) 美国圣犹达医疗用品公司
产品性能结构及组成 分主动脉瓣和二尖瓣.缝合环材料为聚酯缝合环及聚四氟乙烯。
产品适用范围 用于替换主动脉瓣或二尖瓣功能受损或失常的患者的心脏瓣膜,也可替换以往植入的人工心脏瓣膜。
注册代理 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处
售后服务机构 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处
批准日期 2004.12.13
有效期截止日 2008.12.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) St. Jude Medical,inc.
生产厂地址(中文) One Lillehei Plaza St. paul, MN 55117
生产场所
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 机械心脏瓣膜(SJM Master系列)
产品名称(英文) Mechanical Heart Valves
规格型号 (19, 21, 23, 25, 27, 29, 31)AJ-501/AECJ-502/ATJ-503/AETJ-504(17, 19, 21, 23, 25, 27)AHPJ-505/AEHPJ-505/MHPJ-505/MEHPJ-505
(19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33, 35, 37)MJ-501
(19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33)MECJ-502/MTJ-503/METJ-504
产品标准 YZB/USA 2333-46-2004