注册号 国食药监械(进)字2005第3463210号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 Carpentier-McCarthy- Adams IMR ETlogix带支架的4100型二尖瓣心脏瓣膜成形环由6Al-4V钛合金材料制成，具有可缝合的环缘。环缘由一层硅橡胶构成，上面覆盖聚酯衬布。蒸气灭菌。
产品适用范围 用于矫正病情不太严重，尚不需完全置换的二尖瓣关闭不全。
注册代理 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
售后服务机构 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
批准日期 2005.11.28
有效期截止日 2009.11.27
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Edwards Lifesciences LLC
生产厂地址（中文） One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA
生产场所 (1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA (2) Spierstrasse 5, Horw 6048, 1UL Switzerland
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 二尖瓣心脏瓣膜成形环
产品名称（英文） Mitral Annuloplasty Ring with Holder
规格型号 4100 (4100M24、4100M26、4100M28、4100M30、4100M32、 4100M34)
产品标准 YZB/USA 1840-2005《带支架心脏瓣膜成型环》
