注册号 国药管械(进)字2003第3460435号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品主要由瓣膜组件、主动脉血管和缝合环构成。瓣膜组件由钛合金、石墨、热解碳、碳膜、胶原、PET纺织薄膜和乙缩醛聚合物材料制成,主动脉血管由PET纺织的双丝绒薄膜制成。
产品适用范围 用于同时替代主动脉瓣膜和上行的大主动脉。
注册代理 上海毅龙科技有限公司
售后服务机构 上海毅龙科技有限公司
批准日期 2003.03.20
有效期截止日 2007.03.19
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Sorin Biomedica Cardio S.p.A
生产厂地址(中文) Sorin Biomedica Cardio S.p.A.strade per Crescentino 13040 Saluggia(vc)Italy
生产场所
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 带管道机械心脏瓣膜
产品名称(英文) CarbonArt AVP Aortovalvular Prosthesis
规格型号 AVP21/24 ICV0347, AVP23/26 ICV0384, AVP25/28 ICV0349, AVP27/30 ICV0350,AVP29/32 ICV0351, AVP31/34 ICV0352
产品标准 进口注册产品标准 Q/YL 002/2002《带管道机械心脏瓣膜》