注册号 国食药监械(进)字2004第3462661号
生产厂商名称(中文) 美国圣犹达医疗用品公司
产品性能结构及组成 为无支架生物瓣膜。由猪主动脉制成,仅包括瓣尖和足以支撑瓣膜连合和瓣叶的主动脉组织,外部为单层聚酯纤维。
产品适用范围 适用于置换机能失常的自然或人工主动脉瓣。
注册代理 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处
售后服务机构 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处
批准日期 2004.12.13
有效期截止日 2008.12.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) St. Jude Medical,inc.
生产厂地址(中文) One Lillehei Plaza St. paul, MN 55117
生产场所
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 心脏瓣膜(SJM Toronto SPV)
产品名称(英文) Valve
规格型号 SPA-101-(21、23、25、27、29)
产品标准 YZB/USA 3105-46-2004