注册号 国食药监械(进)字2003第3460040号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品主要由外壳环、瓣叶和缝合环组成。瓣膜碟片和支架都是用热解碳制成，缝合环是由无缝的聚四氟乙烯织物构成。
产品适用范围 用于置换功能失调、先天性或人工主动脉瓣膜或二尖瓣心脏瓣。
注册代理 上海希威医疗器械有限公司
售后服务机构 上海希威医疗器械有限公司
批准日期 2003.06.26
有效期截止日 2007.06.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） MedicalCA Inc.
生产厂地址（中文） 9725 South Robert Trail, Inver Grove Heights, MN 55077 USA
生产场所
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Omnicarbon 人工心脏瓣膜
产品名称（英文） Omnicarbon Cardiac Valve Prostheses
规格型号 主动脉瓣3313型（23、25、27、29毫米）、二尖瓣3523型（27、29、31、33毫米）
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0201 《Omnicarbon 人工心脏瓣膜》
