注册号 国食药监械(进)字2004第3460718号
生产厂商名称（中文） 美国美敦力公司
产品性能结构及组成 该产品为人工机械瓣膜，由瓣叶、瓣架、缝合环构成。瓣叶为热解碳碟片，瓣架是一体化钛片，缝合环由聚四氟乙烯制成。A7700型产品用于主动脉瓣位置，瓣膜圆盘开放角度为75°；M7700型产品用于二尖瓣位置，瓣膜圆盘开放角度为70°。F7700型产品为测瓣器。
产品适用范围 该产品用于瓣膜置换。
注册代理 美敦力（中国）有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2004.05.18
有效期截止日 2008.05.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Medtronic,Inc.
生产厂地址（中文） 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis，MN 55432 USA
生产场所 Medtronic Heart Valves，8299 Central Avenue NE，MN 55432，USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Medtronic HallTM 心脏瓣膜
产品名称（英文） Medtronic HallTM Prosthetic Heart Valves
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/USA 2189《美敦力Hall心脏瓣膜》
