注册号 国食药监械(进)字2005第3463324号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为双叶机械瓣,由缝合环、瓣架、瓣叶组成,瓣架及瓣叶材料为钨化热解碳,缝合环材
料为聚四氟乙烯。产品分为主动脉瓣膜(
A7760/A7760SA)和二尖瓣瓣膜(M7760)。A7760型产品
缝合环直径(mm):19-31,A7760SA型产品缝合环直径(
mm):19-25,M7760型产品缝合环直径(mm):23-33。
产品附件包括测瓣器(规格型号:F7760A、F7760SA、
F7760M)和持瓣手柄(规格型号:7639)。
产品适用范围 用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2005.11.27
有效期截止日 2009.11.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, U.S.A
生产场所 Medtronic Heart Valves,8299 Central Avenue,N.E.,Spring Lake Park,MN 55432-3576, U.S.A
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Advantage心脏瓣膜
产品名称(英文) Advantage Prosthetic Heart Valves
规格型号 A7760, A7760SA, M7760,
产品标准 YZB/USA 741-46-2004《Advantage 系列心脏瓣膜》