注册号 国食药监械(进)字2005第2401257号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 肌酸激酶MB同工酶试剂盒试剂盒主要是由肌酸激酶MB同工酶标记试剂、固相试剂、测定标准曲
线卡组成。标记试剂主要成分为：吖啶酯标记的鼠单克隆
抗CK-MB抗体(～0.11ug/ml)置于含叠氮钠(0.11%)、蛋白
质稳定剂、防腐剂的缓冲溶液中；
固相试剂主要成分为：与顺磁性粒子共价结合的鼠单克隆
抗CK-BB抗体(～0.06mg/ml)置于含叠氮钠(0.1%)、蛋白质
稳定剂、防腐剂的缓冲溶液中。
产品适用范围 适用于拜耳公司生产的ADVIA Centaur 系列自动化学免疫分析仪及 ACS:180 化学发光免疫分析仪,进行血清/血浆中CK-MB浓度的定量测定。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生产厂地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 肌酸激酶MB同工酶试剂盒
产品名称（英文） CKMB
规格型号 110774: 500个测试；110773: 100个测试
产品标准 YZB/USA 1155-40-2004《肌酸激酶MB同工酶试剂盒》
附件
