注册号 国食药监械(进)字2004第3401740号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：REP CK 凝胶片，REP CK 同功酶试剂，REP CK 同功酶稀释液，REP吸印纸A，REP样品杯。
产品适用范围 该试剂盒专用于美国Helena Laboratories公司电泳仪，进行CK同功酶的电泳分离，在医学临床上用于辅助特定疾病的诊断和预防。
注册代理 北京旭升维通医疗器械有限公司
售后服务机构 北京旭升维通医疗器械有限公司
批准日期 2004.09.01
有效期截止日 2008.08.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Helana Laboratories
生产厂地址（中文） 1530 Lindbergh DR. Beaumont， TX 77706
生产场所 1530 Lindbergh DR. Beaumont， TX 77706
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 快速电泳CK同功酶试剂盒
产品名称（英文） REP CK KIT
规格型号 REP CK-30 KIT （No.3070）*REP CK-16 KIT（No.3071）*REP CK- 8 KIT（No.3072）
产品标准 YZB/USA 2781《快速电泳CK同功酶试剂盒（REP CK KIT）》
