注册号 国食药监械(进)字2004第3402281号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成:一瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中包被有微粒的纯净甲状腺过氧化
物酶(取自人甲状腺)(试剂瓶1);一瓶抗人免疫球蛋白(山
羊):在含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中的碱性磷
酸酶结合物(试剂瓶2);含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓
冲液中的检验稀释液(试剂瓶3);磷酸缓冲液中的样本稀
释缓冲液(试剂瓶4)。
产品适用范围 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测血清或血浆样品中的抗甲状腺过氧化物酶浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.10.26
有效期截止日 2008.10.25
备注 承产单位:Axis-Shield Diagnostics Ltd.承产单位地址:The Technology Park,Dundee DD2 1XA
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott GmbH & Co.KG
生产厂地址(中文) Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim
生产场所 Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 抗甲状腺过氧化物酶试剂盒
产品名称(英文) Anti-TPO
规格型号 5F57-20 100个检测
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-004《抗甲状腺过氧化物酶试剂盒》