注册号 国食药监械(进)字2004第3400295号(更)
生产厂商名称（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 试剂组成：试剂一：L-丙氨酸（600mmol/L）；乳酸脱氢酶（≥1.2KU/L）；叠氮钠（0.09%）试剂二：a-酮戊二酸（90mmol/L）；NADH（1.08mmol/L）；叠氮钠（0.09%）
产品适用范围 本试剂是在ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪上使用，用于对人类血清和血浆中丙氨酸氨基转移酶测定，测定丙氨酶氨基转移酶主要用于诊断和治疗肝脏疾病以及监测肝病和活动性肝炎的治疗过程及效果。
注册代理 拜耳（中国）有限公司
售后服务机构 合富生化科技贸易（上海）有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.03.05
备注 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400295号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400295号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.04.13
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK.
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 丙氨酸氨基转移酶试剂盒
产品名称（英文） Alanine Aminotransferase
规格型号 R1: 4×68ml R2: 2×39ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0695《ADVIA 1650全自动生化仪用试剂盒-酶测试类》
