注册号 国食药监械(进)字2005第3400854号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品组成包括：微孔板（包被有抗谷氨酸脱羧酶）、酶标液（由缓冲液、蛋白稳定剂和0.1％
的叠氮钠组成）、标本稀释液（含有氯化钠和0.1％的叠
氮钠）、酶标稀释液（含有氯化钠和0.1％的叠氮钠）、
校准液、底物液、阳性质控、阴性质控、清洗液和终止液
（1N NaOH）。
产品适用范围 该产品适用于检测胰岛素依赖型糖尿病患者和前驱糖尿病高危个体循环系统中针对谷胺酸脱羧酶（GAD）抗原的自身抗体。
注册代理 北京海奥基业生物技术有限公司
售后服务机构 北京海奥基业生物技术有限公司
批准日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Biomerica, Inc.
生产厂地址（中文） 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663
生产场所 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 抗谷胺酸脱羧酶试剂盒
产品名称（英文） Isletest-GAD
规格型号 96T（产品号：950－0400－00）
产品标准 YZB/USA 2472-40-2004《抗谷氨酸脱羧酶试剂盒》
