注册号 国食药监械(进)字2007第3400496号
生产厂商名称（中文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
产品性能结构及组成 试剂盒组成：活性成分：试剂1（R1）：无；试剂2（R2）：山羊抗血清加入人α1－抗胰蛋白酶。其它成分：试剂1（R1）：防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐；试剂2（R2）：防腐剂、缓冲液、无机盐。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清中α1－抗胰蛋白酶的浓度。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2007.03.28
有效期截止日 2011.03.27
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） α1－抗胰蛋白酶试剂盒
产品名称（英文） AAT Reagent
规格型号 REF 6802216
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2027－2006 《α1－抗胰蛋白酶试剂》
