注册号 国食药监械(进)字2005第3400860号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：试剂船位1－6，片剂：己糖激酶 4500U/L，G－6－PDH 2800U/L，ADP 1.88mM，磷酸肌酸 18.1mM，葡萄糖 11.65mM，NADP 2.88mM，缓冲液，AK抑制物，激活剂物
产品适用范围 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量测定人血清和肝素化血浆中的肌酸激酶活性
注册代理 德灵诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.04.12
有效期截止日 2009.04.11
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dade Behring, Inc.
生产厂地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生产场所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 肌酸激酶试剂盒
产品名称（英文） Creatine Kinase Flex Reagent Cartridge(CK)
规格型号 REF DF29A：480测试（4×120/试剂盒）
产品标准 YZB/USA 0902－2003《肌酸激酶试剂盒》
