注册号 国食药监械(进)字2004第3400294号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂组成：*试剂一：a-glucosidase（＞4KU/L）；叠氮钠（0.04%）*试剂二：5ethylidene-4NP-G7（22mmol/L）；叠氮钠（0.04%）
产品适用范围 本试剂是在ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪上使用，用于对人类血清和血浆中淀粉酶测定，测定淀粉酶主要用于急性胰腺炎等的诊断和治疗。
注册代理 拜耳（中国）有限公司
售后服务机构 合富生化科技贸易（上海）有限公司
批准日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
备注 承产单位：Randox Laboratories Ltd.*
变更日期
生产厂商名称（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue， Tarrytown， NY 10591-5097
生产场所 55 Diamond Road， Crumlin， Co Antrim， BT29 4QY， UK.
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 淀粉酶试剂盒
产品名称（英文） Amylase
规格型号 R1: 4×42ml R2: 3×17ml
产品标准 YZB/USA 0695《ADVIA 1650全自动生化仪用试剂盒-酶测试类》
