注册号 国食药监械(进)字2004第3402450号
生产厂商名称(中文) 英国RANDOX Laboratories有限公司
产品性能结构及组成 R1(缓冲液/葡萄糖):咪唑缓冲液0.10mol/l pH6.7,葡萄糖 20mmol/l,醋酸镁
10mmol/l,EDTA 2.0mmol/l。R1(酶/辅酶):ADP
2.0mmol/l,AMP 5.0mmol/l,双腺苷戊磷酸 10μ
mol/l,NADP 2.0mmol/l,己糖激酶(HK)≥2.5U/ml,
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH)≥1.5U/ml,N-乙酰半胱
氨酸 20mmol/l。R2(底物):磷酸肌酸 30mmol/l
产品适用范围 采用UV法,体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。
注册代理 英国RANDOX Laboratories有限公司
售后服务机构 上海执诚生物技术有限公司
批准日期 2004.11.22
有效期截止日 2008.11.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Randox Laboratories ltd.
生产厂地址(中文) Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产场所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 肌酸激酶试剂盒
产品名称(英文) CK NAC-activated
规格型号 CK7947(1:2×105ml,R1:6×20ml,R2:3×10ml)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 199-40《肌酸激酶试剂盒》