注册号 国食药监械(进)字2011第3771450号
生产厂商名称（中文） 日本 CREATE MEDIC株式会社
产品性能结构及组成 该产品由血管造影导管、微导管、亲水性导丝、附带三方活栓的高压连接管、导管鞘组组成，导管鞘组由导管鞘、扩张器、留置针和小切开刀组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品适用范围 该产品中所有组件作为系统互相配合使用，用于在介入手术中将造影剂或药物送到血管系统的指定部位，进行血管系统造影，或导入栓塞剂，行介入治疗手术。
注册代理 库利艾特国际贸易(大连)有限公司
售后服务机构 库利艾特国际贸易(大连)有限公司
批准日期 2011.04.27
有效期截止日 2015.04.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 横滨市都筑区茅崎南2-5-25
生产场所 茨城县水户市平须町字赤穗234-25
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 血管造影导管套件(商品名：ARTEC)
产品名称（英文） Angiographic Catheter Set
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1035-2011《血管造影导管套件》
