注册号 国食药监械(进)字2011第2662025号
生产厂商名称（中文） 威尔逊-库克医学公司
产品性能结构及组成 该产品由导管、内导管和导管座组成。制造材料：导管：聚四氟乙烯；内导管：尼龙6；导管座：聚碳酸酯。导管上的标记：Transtech B 型墨，钽环。该产品无菌状态提供，一次性使用。
产品适用范围 该产品被设计用于经内窥镜向胰胆管系统插管及注射造影剂。
注册代理 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch
售后服务机构 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
批准日期 2011.06.21
有效期截止日 2015.06.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Wilson-Cook Medical Incorporated
生产厂地址（中文） 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生产场所 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 逆行性胰/胆管造影导管(商品名：Fusion Omni)
产品名称（英文） E.R.C.P. Catheters
规格型号 FS-GT-OMNI
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1866-2011《逆行性胰/胆管造影导管》
