注册号 国食药监械(进)字2009第2662207号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由三腔导管、近端球囊、远端球囊、带防漏阀门的导管芯和连接管组成。三腔导管的材料为聚氯乙烯，球囊的材料为硅胶，管芯的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品适用范围 该产品用于子宫输卵管疾病的诊断研究或/和建立进入子宫腔的通道， 进行输卵管导管插入手术。
注册代理 库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office
售后服务机构 库克(中国)医疗贸易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
批准日期 2009.09.21
有效期截止日 2013.09.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Cook Incorporated
生产厂地址（中文） 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402, America
生产场所 750 Daniels Way, Bloomington, IN47404, America
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 双球囊子宫输卵管造影导管
产品名称（英文） Double Balloon Hysterosalpingography Catheter
规格型号 DBH-100
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1301-2009《双球囊子宫输卵管造影导管》
