注册号 国食药监械(进)字2009第3770881号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由导管、导管套节及附件部分组成。导管部分的外表面涂覆了二甲基丙烯酸胺-缩水甘油甲基丙烯酸酯共聚物，造影标记物为铂钯合金，导管尖端软质部分材料为硫酸钡、颜料、热可塑型氨基甲酸乙酯树脂(聚醚型)及聚酰胺弹性体的混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品适用范围 该产品用于血管造影术。将射线无法透过的介质输送到血管系统中选定的位置处。
注册代理 日本泰尔茂株式会社北京办事处
售后服务机构 日本泰尔茂株式会社北京办事处
批准日期 2009.03.23
有效期截止日 2013.03.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） TERUMO CORPORATION
生产厂地址（中文） 44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan
生产场所 日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 血管内造影导管(商品名：Optitorque)
产品名称（英文） Angiographic Catheter
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 0196-2009 《血管内造影导管》
