注册号 国食药监械(进)字2008第3771858号
生产厂商名称(中文) 日本 泰尔茂株式会社
产品性能结构及组成 本品是由导管部分、导管套件及附件部分组成。导管部分包括导管本体、编织层、中间涂覆材料、外层涂覆材料、软尖端和套管,主要由不锈钢、氨基甲酸乙酯等材料制成。导管套节材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 主要用于血管造影术,将射线无法透过的介质和治疗剂输送到血管系统中选定的位置处。
注册代理 日本泰尔茂株式会社北京办事处
售后服务机构 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
批准日期 2008.07.08
有效期截止日 2012.07.07
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) TERUMO CORPORATION
生产厂地址(中文) 44-1,2-Chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokoy 151-0072,Japan
生产场所 日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞木町150号
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 血管内造影导管(商品名:Glidecath)
产品名称(英文) Glidecath Catheter
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YY 0285.2 《一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管》