注册号 国食药监械(进)字2008第2660552号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 Fusion Omni逆行性胰胆管造影导管由导管、内导管和导管座组成。 材料：导管：聚四氟乙烯，内导管：尼龙6，导管座：聚碳酸酯，导管上的标记：Transtech B型墨，钽环。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
产品适用范围 Fusion Omni 逆行性胰/胆管造影导管被设计用于在荧光屏监视下，经内窥镜直视插入胰胆管系统，注射对照介质，进行逆行性胰胆管系统造影。
注册代理 库克亚洲有限公司北京代表处
售后服务机构 库克亚洲有限公司北京代表处
批准日期 2008.03.27
有效期截止日 2012.03.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Wilson-Cook Medical Incorporated/Cook Endoscopy
生产厂地址（中文） 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Greek Blvd. Winston-Salem, NC27105
生产场所 4900 Bethana Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 逆行性胰胆管造影导管(商品名：Fusion Omni)
产品名称（英文） Fusion Omni E.R.C.P. Catheters
规格型号 FS-GT-OMNI
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0243-2008《逆行性胰/胆管造影导管》
