注册号 国食药监械(进)字2007第3771611号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 导管由聚酰胺纤维(尼龙)、UV抗氧化素、次碳酸铋、白色素、色素和红色素制成。结构分为导管、导管末端、导管过渡管和导管旋翼接口。尺寸规格为4Fr.。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 临床上用于将造影剂或冲洗盐水输送到血管中做血管造影或冲洗。适用于常规血管造影检查。
注册代理 康高实业有限公司
售后服务机构 北京康高美达医疗设备销售有限公司 Beijing Kang Gao Mei Da Medical Equipment Sales Company Ltd.
批准日期 2007.08.31
有效期截止日 2011.08.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medrad Inc.
生产厂地址(中文) One Medrad Drive Indianola, PA 15051-0780
生产场所 One Medrad Drive Indianola, PA 15051-0780
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 血管造影导管(商品名:Vanguard Dx)
产品名称(英文) Angiographic Catheter
规格型号 Vanguard Dx, 规格见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0231-2007 《血管造影导管》
附件