注册号 国食药监械(进)字2004第3770825号
生产厂商名称(中文) 美国库克公司
产品性能结构及组成 该产品主要由输卵管造影导管、近端球囊、远端球囊、带防漏阀门的导管芯和连接管等组成。导管由聚氯乙烯材料制成,球囊由硅胶制成。该产品为一次性使用产品。
产品适用范围 该产品临床用于子宫输卵管疾病的诊断研究和/或为输卵管导管插入术手术建立进入子宫腔的通道。
注册代理 库克亚洲有限公司北京代表处
售后服务机构 库克亚洲有限公司北京代表处
批准日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Cook Incorporated
生产厂地址(中文) 750 Daniels Way, P.O. Box489, Bloomington, Indiana 47402
生产场所 750 Daniels Way, P.O. Box489, Bloomington, Indiana 47402
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 双球囊子宫输卵管造影导管
产品名称(英文) Double Balloon Hysterosapingography Catheter
规格型号 DBH -100
产品标准 YZB/USA 2744《双球囊子宫输卵管造影导管》