注册号 国食药监械(进)字2011第3770623号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由头端顶端、远端头端、中间头端、管体、应力释放和座组成。由聚亚胺酯、聚酰胺和不锈钢等材料制成。涂层材料为MDX(氨基硅油硅氧烷)。根据规格和形状的不同分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品适用范围 该产品用于对血管系统的选定部位输送不透X线的造影剂。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2011.02.16
有效期截止日 2015.02.15
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Cordis Corporation
生产厂地址（中文） 14201 North West 60th Avenue，Miami Lakes，Florida，33014，USA
生产场所 Cordis de Mexico S.A.de C.V.: Calle Circuito Interior Norte # 1820, Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez, Chihuahua,CP 32575,Mexico
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 造影导管(商品名：Tempo)
产品名称（英文） Tempo Angiographic Catheter
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0281-2011《造影导管(商品名：Tempo)》
