注册号 国食药监械(进)字2010第2663474号
生产厂商名称（中文） 美国 库克内窥镜产品公司
产品性能结构及组成 该产品由导管和座组成。导管的材料为聚四氟乙烯，座的材料为聚碳酸酯，导管上带有钽环标记。产品环氧乙烷灭菌。Classic和PreCurved产品可重复使用，其它产品一次性使用。
产品适用范围 该产品用于在内窥镜下进行逆行性胰管/胆道造影检查。
注册代理 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 库克(中国)医疗贸易有限公司
批准日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Cook Endoscopy
生产厂地址（中文） 4900 Bethania Station RD. ＆ 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A
生产场所 4900 Bethania Station RD.＆ 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 逆行性胰/胆管造影导管
产品名称（英文） E. R. C. P. Catheters
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3531-2010《逆行性胰/胆管造影导管》
